发布时间:2020-05-07
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《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979- 2002 适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、 单位或个人。
一、一次性使用卫生用品定义
使用一次后即丢弃的,与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统称为“卫生用品”。
二、产品卫生指标
1.外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。
2. 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。
3. 产品须符合表中微生物学指标。
产品种类 |
微生物指标 |
||||
|
初始污染物cfu/g |
细菌菌落总数cfu/g或cfu/mL |
大肠菌群 |
致病性化脓菌 |
真菌菌落总数cfu/g或cfu/mL |
手套或 指套、纸巾、湿巾、帽子、内裤、电话膜 |
|
≤200 |
不得检出 |
不得检出 |
≤100 |
抗菌(或抑菌)液体产品 卫生湿巾 口罩 普通级 消毒级 妇女经期卫生用品 普通级 消毒级 尿布等排泄物卫生用品 普通级 消毒级 避孕套 |
≤10 000
≤10 000
≤10 000
|
≤200 ≤20
≤200 ≤20
≤200 ≤20
≤200 ≤20 ≤20 |
不得检出 不得检出
不得检出 不得检出
不得检出 不得检出
不得检出 不得检出 不得检出 |
不得检出 不得检出
不得检出 不得检出
不得检出 不得检出
不得检出 不得检出 不得检出 |
≤100 不得检出
≤100 不得检出
≤100 不得检出
≤100 不得检出 不得检出 |
1)如初始污染菌超过表内数值,应相应提高杀灭指数,使达到本标准规定的细菌与真菌限值。 |
4. 卫生湿巾除必须达到表中的微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须≥90%.如需标明对真茵的作用,还须对白色念珠菌的杀灭率≥90%,其杀菌作用在室温下至少须保持1年。
5. 抗菌(或抑菌)产品除必须达到表中的同类同级产品微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性),如需标明对真菌的作用,还须白色念珠菌的抑菌率≥50% (溶出性)或> 26% (非溶出性),其抑菌作用在室温下至少须保持1年。
6. 任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时,环氧乙烷残留量必须≤250pug/g。
三、生产环境卫生指标
1.装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m3。
2.工作台表面细菌菌落总数应≤20cfu/cm2。
3.工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手,并不得检出致病菌。
四、消毒效果生物监测评价
1.环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭指数应≥103。
2.电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥103。
3.压力蒸汽消毒:对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953)的杀灭指数应≥103。
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